Balversa (erdafitinib) là một trong những chất ức chế kinase thụ thể yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi (FGFR) đầu tiên được chấp thuận để điều trị ung thư biểu mô tuyến tiên tiến hoặc di căn tại chỗ.
Balversa là gì?
Balversa là một loại thuốc được FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) chấp thuận sản xuất bởi Janssen Pharmaceutical. Nó là một chất ức chế kinase để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư biểu mô urothelial tiến triển tại chỗ hoặc di căn (ung thư bàng quang di căn) có:
- Các thay đổi di truyền FGFR3 hoặc FGFR2 (thụ thể yếu tố tăng trưởng nguyên bào sợi) dễ cảm nhận và có
- Tiến triển trong hoặc sau ít nhất một dòng hóa trị liệu có chứa bạch kim trước đó bao gồm trong vòng 12 tháng kể từ khi hóa trị có chứa bạch kim bổ trợ hoặc bổ trợ
Bệnh nhân được lựa chọn để điều trị dựa trên chẩn đoán đồng hành được FDA chấp thuận cho Balversa. Việc phê duyệt đang được phê duyệt nhanh chóng dựa trên tỷ lệ đáp ứng của khối u. Việc tiếp tục phê duyệt chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm khẳng định.
Những liều Balversa có sẵn?
Thuốc Balversa có ở dạng viên nén, với liều lượng sau: 3 mg, 4 mg và 5 mg.
Thành phần hoạt tính Balversa
Thành phần hoạt tính của thuốc bao gồm những hoạt chất sau erdafitinib.
Liều dùng
- Liều khởi đầu được khuyến cáo của Erdafitinib là 8 mg (hai viên 4 mg) uống một lần một ngày, với liều tăng lên 9 mg (ba viên 3 mg) một lần một ngày dựa trên nồng độ phosphate (PO4) trong huyết thanh và khả năng dung nạp ở 14-21 ngày.
- Nuốt viên nén Erdafitinib nguyên viên có hoặc không có thức ăn.
- Nếu nôn mửa xảy ra bất kỳ lúc nào sau khi dùng liều erdafitinib, nên dùng liều tiếp theo vào ngày hôm sau. Điều trị nên tiếp tục cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.
- Nếu bỏ lỡ một liều erdafitinib, nó có thể được dùng càng sớm càng tốt trong cùng ngày. Tiếp tục lịch liều hàng ngày thông thường cho Erdafitinib vào ngày hôm sau. Không nên uống thêm thuốc để bù cho liều đã quên.
Balversa chống chỉ định
Bạn không nên sử dụng Balversa nếu bạn:
- Bị dị ứng với thành phần hoạt chất erdafitinib
- Có dị ứng với bất kỳ thành phần nào khác trong Balversa
- Đang mang thai hoặc dự định có thai – sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả khi có hoạt động tình dục trong thời gian điều trị và trong 1 tháng sau liều cuối cùng
Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi sử dụng thuốc nếu bạn:
- Đang dùng bất kỳ loại thuốc nào có thể tương tác với Balversa
- Đang cho con bú hoặc dự định cho con bú
Balversa tác dụng phụ
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Balversa trong các thử nghiệm lâm sàng bao gồm:
- Viêm miệng
- Buồn nôn
- Mệt mỏi
- Đau cơ
- Đau cơ xương khớp
- Tiêu chảy, táo bón, đau bụng
- Giảm sự thèm ăn
- Thay đổi vị giác
- Khô miệng
- Da khô
- Khô mắt
- Rụng tóc
- Creatinin tăng, alanin aminotransferase tăng, phosphatase kiềm tăng, natri giảm, albumin giảm
- Hemoglobin giảm
- Aspartate aminotransferase tăng, magiê giảm
- Hội chứng rối loạn cảm giác hồng cầu Palmar- Plantar, tăng canxi
Trong một số trường hợp hiếm hoi, Balversa có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn. Chúng có thể bao gồm:
- Rối loạn mắt – bệnh võng mạc huyết thanh trung tâm / bong tróc biểu mô sắc tố võng mạc (CSR / RPED)
- Tăng phosphat máu – quản lý bằng cách điều chỉnh liều khi cần thiết
- Độc tính đối với phôi thai
Bác sĩ sẽ đánh giá lợi ích của việc sử dụng Balversa so với nguy cơ tác dụng phụ của bạn. Bệnh nhân được khuyến khích báo cáo các tác dụng phụ tiêu cực hoặc phản ứng có hại của Balversa cho FDA.
Cảnh báo và đề phòng
- Đánh giá nhãn khoa hàng tháng nên được thực hiện trong 4 tháng đầu điều trị và 3 tháng sau đó, và khẩn cấp bất cứ lúc nào để biết các triệu chứng thị giác.
- Theo dõi bệnh nhân với liều balversa về tình trạng tăng phosphat huyết và tuân theo các hướng dẫn điều chỉnh liều khi được yêu cầu.
- Erdafitinib có thể gây hại cho thai nhi nếu phụ nữ có thai sử dụng. Tư vấn cho phụ nữ có khả năng sinh sản xem xét biện pháp tránh thai phù hợp trong khi điều trị bằng Erdafitinib và trong 1 tháng sau liều cuối cùng.
- Do nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ nghiêm trọng từ viên nén erdafitinib ở trẻ đang bú mẹ, phụ nữ đang cho con bú nên tránh cho con bú trong khi điều trị và trong một tháng sau liều cuối cùng.
- Theo các dữ liệu từ các nghiên cứu trên động vật, việc sử dụng balversa có thể làm giảm khả năng sinh sản ở những con cái có tiềm năng sinh sản.
Tương tác thuốc Balversa
Balversa có thể tương tác với các loại thuốc khác. Bao gồm các:
- Chất ức chế CYP2C9 hoặc CYP3A4 mạnh
- Các chất làm thay đổi mức phosphat trong huyết thanh
- Tránh sử dụng với chất nền CYP3A4 nhạy cảm với chỉ số điều trị hẹp
- Chất nền OCT2
- Chất nền p-gp với chỉ số điều trị hẹp
Danh sách này không đầy đủ và các loại thuốc theo toa khác có thể tương tác với Balversa.
Bảo quản
Bảo quản Viên nén Erdafitinib ở 20 ° C đến 25 ° C (68 ° F đến 77 ° F)
Kết luận
Trên đây vietducinfo.com đã tổng hợp các thông tin cần biết về thuốc Balversa từ Dược thư Quốc Gia Việt Nam mới nhất và các nguồn thông tin y khoa uy tín trên thế giới. Nội dung không thay thế tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và lời khuyên từ bác sĩ. Chúng tôi không đưa ra các lời khuyên và khuyến nghị nào cho việc dùng thuốc.
Bác sĩ Võ Lan Phương
Nguồn:
- Balversa cập nhật ngày 31/10/2022: https://en.wikipedia.org/wiki/Erdafitinib
- Balversa cập nhật ngày 31/10/2022: https://www.balversa.com/
- Nguồn tham khảo: https://nhathuoclp.com/san-pham/thuoc-aromasin-25mg-exemestane/
Nhóm đội ngũ VietDucInfo biên soạn gồm nhiều biên tập, nhà báo có kinh nghiệm nhiều năm trong ngành.
Nội dung được kiểm duyệt bởi tác giả và nhóm hỗ trợ của VietDucInfo
