Thông tin thuốc Exjade

  • Tên thương hiệu: Exjade
  • Hãng sản xuất: Novartis Pharma, là một công ty dược đa quốc gia Thụy Sĩ có trụ sở tại Basel, Thụy Sĩ.
  • Quy cách đóng gói: Hộp 4 vỉ x 7 viên.
  • Phân loại: Thuốc thuộc nhóm thuốc kê đơn ETC.

Exjade là thuốc gì?

  • Exjade được liên kết với sắt và loại bỏ nó khỏi dòng máu. Thuốc dạng viên nén hỗn dịch uống được chỉ định để điều trị nồng độ sắt trong máu tăng cao mãn tính do truyền máu nhiều lần (bệnh hemosiderosis truyền máu) ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên.
  • Exjade cũng được sử dụng để điều trị hội chứng ứ sắt mãn tính do rối loạn máu di truyền (bệnh thalassemia không phụ thuộc truyền máu) ở người lớn và trẻ em ít nhất 10 tuổi.

Dược lực học Exjade

Deferasirox là thuốc thải sắt có hoạt tính uống có tác dụng chọn lọc sắt (như Fe3 +). Nó là một phối tử đinh ba liên kết với sắt với ái lực cao theo tỷ lệ 2: 1. Mặc dù deferasirox có ái lực rất thấp với kẽm và đồng, nồng độ trong huyết thanh của các kim loại vết này sẽ giảm khác nhau sau khi sử dụng deferasirox. Ý nghĩa lâm sàng của những giảm này là không chắc chắn.

Dược động học Exjade

Viên nén bao phim Exjade chứng minh sinh khả dụng cao hơn so với công thức viên nén phân tán Exjade. Sau khi điều chỉnh cường độ, công thức viên nén bao phim (cường độ 360 mg) tương đương với viên nén phân tán Exjade (cường độ 500 mg) về diện tích trung bình dưới đường cong thời gian nồng độ trong huyết tương (AUC) trong điều kiện đói. C max đã tăng lên 30% (KTC 90%: 20,3% – 40,0%); tuy nhiên, một phân tích phản ứng / phơi nhiễm lâm sàng không cho thấy bằng chứng nào về ảnh hưởng có liên quan đến lâm sàng của sự gia tăng như vậy.

Sự hấp thụ Exjade:

Deferasirox (dạng viên nén phân tán) được hấp thu sau khi uống với thời gian trung bình đến nồng độ tối đa trong huyết tương (t max ) khoảng 1,5 đến 4 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối (AUC) của deferasirox (dạng viên nén phân tán) là khoảng 70% so với liều tiêm tĩnh mạch. Sinh khả dụng tuyệt đối của công thức viên nén bao phim chưa được xác định. Khả dụng sinh học của viên nén bao phim deferasirox lớn hơn 36% so với viên nén phân tán.

Một nghiên cứu về tác dụng thực phẩm liên quan đến việc sử dụng viên nén bao phim cho những người tình nguyện khỏe mạnh trong điều kiện nhịn ăn và với bữa ăn ít chất béo (hàm lượng chất béo <10% calo) hoặc nhiều chất béo (hàm lượng chất béo> 50% calo) chỉ ra rằng AUC và C max đã giảm nhẹ sau bữa ăn ít chất béo (lần lượt là 11% và 16%). Sau bữa ăn giàu chất béo, AUC và C max đã tăng lên (lần lượt là 18% và 29%). Sự gia tăng C max do thay đổi công thức và do ảnh hưởng của bữa ăn giàu chất béo có thể là chất phụ gia và do đó, khuyến cáo nên uống viên nén bao phim lúc đói hoặc sau bữa ăn nhẹ .

Phân bổ Exjade:

Deferasirox là protein liên kết cao (99%) với protein huyết tương, hầu như chỉ là albumin huyết thanh, và có thể tích phân bố nhỏ khoảng 14 lít ở người lớn.

Chuyển đổi sinh học Exjade:

Glucuronid hóa là con đường chuyển hóa chính của deferasirox, với sự bài tiết qua mật sau đó. Sự liên hợp của glucuronidat trong ruột và tái hấp thu sau đó (tái chế qua đường ruột) có khả năng xảy ra: trong một nghiên cứu tình nguyện viên khỏe mạnh, việc sử dụng cholestyramine sau một liều duy nhất của deferasirox dẫn đến giảm 45% phơi nhiễm với deferasirox (AUC).

Deferasirox chủ yếu được glucuronid hóa bởi UGT1A1 và ở mức độ thấp hơn là UGT1A3. Sự chuyển hóa của deferasirox được xúc tác (oxy hóa) của CYP450 dường như là nhỏ ở người (khoảng 8%). Không thấy sự ức chế chuyển hóa của deferasirox bởi hydroxyurea trong ống nghiệm .

Loại bỏ Exjade:

Deferasirox và các chất chuyển hóa của nó được thải trừ chủ yếu qua phân (84% liều dùng). Sự bài tiết qua thận của deferasirox và các chất chuyển hóa của nó là tối thiểu (8% liều dùng). Thời gian bán thải trung bình (t 1/2 ) dao động từ 8 đến 16 giờ. Các chất vận chuyển MRP2 và MXR (BCRP) tham gia vào quá trình bài tiết deferasirox qua mật.

Cơ chế hoạt động Exjade

  • Exjade là một loại thuốc được sử dụng nhằm loại bỏ lượng sắt dư thừa ra khỏi cơ thể (còn gọi là tình trạng quá tải sắt).
  • Thuốc Exjade hoạt động bằng cách bẫy và loại bỏ lượng sắt dư thừa trong cơ thể, sau đó lượng sắt sẽ được bài tiết chủ yếu qua phân.

Công dụng thuốc Exjade

Đây là một loại thuốc Exjade theo toa được sử dụng để điều trị:

  • Từ 2 tuổi trở lên có lượng sắt tăng trong máu trong thời gian dài (mãn tính), do.
  • Người truyền máu nhiều lần một số người từ 10 tuổi trở lên mắc bệnh thalassemia có lượng sắt tăng cao trong máu nhưng không được truyền máu thường xuyên.

Thận trọng trong quá trình sử dụng thuốc Exjade

Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng deferasirox 250 mg:

  • Có vấn đề về thận hoặc gan.
  • Bị bệnh về tim do nồng độ sắt cao.
  • Nhận thấy lượng nước tiểu giảm rõ rệt (dấu hiệu của vấn đề về thận).
  • Bị phát ban nghiêm trọng, hoặc khó thở và chóng mặt hoặc sưng chủ yếu ở mặt và cổ họng.

Suy thận

  • Có thể gây suy thận cấp và tử vong, đặc biệt với các bệnh đi kèm và các giai đoạn nặng của rối loạn huyết học.
  • Đánh giá chức năng thận cơ bản trước khi bắt đầu hoặc tăng liều ở tất cả bệnh nhân; Liệu pháp được chống chỉ định ở bệnh nhân người lớn và trẻ em có eGFR <40 mL / phút / 1,73 m²
  • Đo creatinin huyết thanh và xác định độ thanh thải creatinin hai lần trước khi bắt đầu điều trị; theo dõi chức năng thận ít nhất hàng tháng sau đó
  • Nếu có suy thận cơ bản hoặc tăng nguy cơ suy thận cấp, theo dõi chức năng thận hàng tuần trong tháng đầu tiên, sau đó ít nhất hàng tháng.

Suy gan

  • Có thể gây tổn thương gan bao gồm suy gan và tử vong
  • Nhận transaminase và bilirubin huyết thanh ở tất cả bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị, 2 tuần một lần trong tháng đầu tiên và ít nhất hàng tháng sau đó
  • Tránh với suy gan nặng (Child-Pugh C) và giảm liều với suy gan trung bình (Child Pugh B)

Xuất huyết tiêu hóa

  • Có thể gây xuất huyết đường tiêu hóa (GI), có thể gây tử vong, đặc biệt là ở những bệnh nhân cao tuổi có khối u ác tính huyết học tiến triển và / hoặc số lượng tiểu cầu thấp.
  • Theo dõi và ngưng nếu nghi ngờ loét hoặc xuất huyết GI

Xem thêm: https://dactrithuoc247.wixsite.com/monsite/post/c%C3%B4ng-d%E1%BB%A5ng-thu%E1%BB%91c-exjade-nh%C6%B0-th%E1%BA%BF-n%C3%A0o

https://trello.com/c/Ec45dan4/121-b%E1%BA%A3o-qu%E1%BA%A3n-thu%E1%BB%91c-exjade-nh%C6%B0-th%E1%BA%BF-n%C3%A0o

https://blogdieutriungthu.blogspot.com/2022/04/exjade-250mg500mg-ieu-tri-qua-tai-sat.html

http://www.quan4.hochiminhcity.gov.vn/Lists/GopyDB/DispForm.aspx?ID=3811

http://thanhtra.hochiminhcity.gov.vn/Lists/GopyDB/DispForm.aspx?ID=4088

http://sonongnghiep.hochiminhcity.gov.vn/Lists/GopyDB/DispForm.aspx?ID=15196

https://bvtt-tphcm.org.vn/cau-hoi/exjade-duoc-bao-quan-nhu-the-nao-2/

5/5 - (1 bình chọn)

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here